本年3月,国务院印发了《鞭策大规模设备更新和消费品以旧换新步履方案》。4个月后,设备更新送来3000亿元的超持久出格国债资金支撑。正在医疗范畴,大型病院是最积极的响应者。对鞭策临床学科高质量成长来说,先辈医疗手艺取设备无疑是主要基石。早正在《“十四五”大型医用设备设置装备摆设规划的通知》下发时,不少医疗机构就对准了这一轮的成长机缘。本年下半年,多家三甲病院发布采购意向通知布告。虽然对立异设备的需求强烈,但正在强化资产办理的新内控要求下,病院也得衡量成本效益。对于大型医疗设备,病院不只要承担较高的采购成本,还需要扶植特地的安拆场地和辅帮设备,并承担后续的运维费用,这些都是大型医疗设备引进的次要挑和。正在满脚病院高质量成长要求并确保成本合理可控的前提下,哪些大型医疗设备可能突围?百洋医药今天颁布发表获得独家贸易化运营权益的ZAP-X®火星舟放射外科手术机械人,或是一个察看样本。正在放射外科设备中,伽玛刀已有近40年的使用汗青,市场成熟度极高,但其安拆取运转需要特定的设备和更大的空间,这对病院辐射防护提出了严酷要求,此外,较高的运转和成本,意味着医疗机构要为此持续“烧钱”,这也影响了伽玛刀正在全球更大范畴的普及。2017年,ZAP-X经FDA审批上市。这是一款特地针仇家颈部实体肿瘤、病变研发的放射外科系统。它的“横空出生避世”,打破了保守放射医治对使用的。这个名为火星舟的放射外科手术机械人,外形酷似一个大型的陀螺仪,封锁式外壳由钢、铅、钨等材料组合而成,材料的组合使得ZAP-X无需扶植防护墙即可达到环评要求,并为医务人员供给无效的辐射防护。对于医疗机构来说,保守的辐射屏障机房要利用上千吨高密度钢筋混凝土,相关扶植成本高达数百万,“完整自屏障”意味着,病院无需斥资建制保守辐射屏障设备,设备安拆周期更快,放射医治也因而有了更多使用场景的想象空间。通过对展厅、会议室、歇息室等进行简单扩建,ZAP-X能够正在医疗机构的任何地址供给立即放疗办事,包罗门诊和日间手术核心等。“投放”地址不止于此。2020年,ZAP-X“登岸”日本,此中一台位于栃木县的宇都宫高铁坐内,另一台则位于东京富贵的贸易分析体World Gate大厦的二楼。除了安拆前提的拓展外,ZAP-X还冲破了对稀缺资本的依赖。ZAP-X采用了3MV、1500MU/min的曲线加快器,也帮帮病院减轻了放射源相关的监管和平安方面的承担。能为医疗机构带来的质量和成本效益的双沉提拔,这是ZAP-X的庞大劣势。而对它的发现者、ZAP Surgical公司创始人兼CEO约翰·艾德勒(John R。Adler)来说,最后的设想仍然是处理肿瘤患者的医治难题。约翰·艾德勒的另一个身份是斯坦福大学神经外科和放射肿瘤学名望传授,曾师从放射外科的创始人、伽玛刀的发现者、神经外科医师拉斯·雷克塞尔(Lars Leksell)博士。恰是神外临床大夫的职业履历,让艾德勒深感脑部肿瘤放疗范畴存正在复杂的、未被满脚的需求。他正在多个公共场所不竭强调,每年全世界大约有跨越400万脑部肿瘤患者能够从无创颅脑外科手术中获益,但因为保守立体定向放射外科的高成本和手艺复杂性,仅有极小比例的患者接管了放射外科医治。身为大夫和发现家,艾德勒博士常说,本人和团队的工做沉点就是降低世界级放射外科手艺普及的门槛和成本。为此,他一曲大夫进入医疗器械行业开辟新的医疗设备,正在ZAP-X之前,艾德勒博士还发了然能够医治多部位肿瘤的出名放射外科手术机械人——射波刀。从射波刀到ZAP-X,头颈部放射外科公用的趋向表现得愈加较着。ZAP-X的3MV曲线加快器可以或许发生成数千个非共面映照角度,能够很是切确地定位并医治头颈部肿瘤、病变,同时最大限度降低对四周健康组织的损害。这对于医治脑部疾病特别主要。由于脑部布局复杂,具有视神经、脑干等主要组织器官,四周健康组织的对患者的恢复和后续糊口质量有间接影响。高精准度也使得大夫可以或许按照患者的具体病情调整医治参数,为患者供给定制化的医治方案,以达到最佳医治结果。为了让设备操做愈加简洁,艾德勒一曲正在摸索操纵医学影像及时指导医治光束,而不是依托一个物理头盔来确定患者头部的。这一设法正在ZAP-X上也获得了使用。据悉,能正在医治过程中及时进行图像指导,该设备同时正在加快器正对面置入兆伏探测器,正在X射线出口段进行及时剂量丈量、验证,大大提高了医治的平安性和结果。
通过这些立异,ZAP-X不只提高了医治结果,还使得医治愈加平安、经济。这些创制性的设想结合正在一路,标记着ZAP-X正正在定义颅脑放射外科手艺的新尺度。2024年岁首年月,正在土耳其首都安卡拉的哈塞特佩大学医学院,大夫采用ZAP-X改善了一位老年患者的渐进性听力丧失。这位老年患者脑部摆布两侧各有一处约1厘米的“听神经瘤”,这是一种常发于听力和均衡前庭神经,会导致患者失聪,同时较难通过手术切除的肿瘤类型。“患者凡是由于听力丧失来就诊,但通俗手术可能反而加沉患者的听力丧失。”大夫先用ZAP-X医治了一侧,第二天医治了另一侧。一次医治耗时半小时,医治全程无需麻醉或开刀。这位大夫指出,ZAP-X可以或许通过正在靶区边缘快速降低映照剂量,大幅削减患者可能蒙受的不良影响,同时供给更舒服的医治体验。他还暗示,“该项手艺对于某些眼部肿瘤也很是无效,可以或许正在医治恶性眼部病变的同时目力。”做为头颈部实体肿瘤、病变的公用放疗设备,ZAP-X的焦点顺应证包罗脑膜瘤、神经鞘瘤、垂体瘤、转移瘤、颅咽管瘤、复发胶质瘤、脑血管瘤等所有脑部肿瘤,及三叉神经痛等头颈部疾病。2019年,ZAP-X来到中国。昔时1月,中国人平易近解放军总病院(301病院)引进安拆ZAP-X,这是亚洲首台、全球第二台。2022年4月17日,301病院完成首批55例患者的临床试验。其时,艾德勒博士暗示:“我们对ZAP-X终究正在中国获得注册核准感应非常振奋。假以时日,中国将成为ZAP最大的单一市场,这将惠及数百万中国的脑部肿瘤患者。”现实上,我国脑瘤防控简直面对较为严峻的形势。按照国度癌症核心数据,我国2022年新发脑瘤患者数为8。75万,脑瘤灭亡人数为5。66万。跟着医疗手艺的不竭提拔,近年来各类肿瘤患者的期都正在耽误,脑转移瘤的发生率也越来越高。跟着我国生齿老龄化的加剧,脑瘤灭亡风险及疾病承担可能进一步加沉。本年11月6日,艾德勒博士携ZAP-X表态第七届中国国际进口博览会。他正在产物发布会上暗示,ZAP Surgical寻找合做伙伴的前提是要有“以患者为核心”的配合,其次,他们也侧沉具有贸易化开辟能力的企业,以触达更普遍的市场。11月25日,继对ZAP的股权投资后,衔接焦点产物ZAP-X正在中国内地及港澳地域的独家贸易化运营权益。此外,百洋医药子公司也取ZAP告竣了ZAP-X的规模化出产和谈,承担ZAP-X供应中国及全球市场的出产沉担。做为A股市场支撑泉源立异的医药财产化平台,百洋医药一曲努力于以科技立异优化医疗场景,帮力立异产物快速导入临床场景。正在OTC及大健康、OTX处方药、肿瘤沉症用药范畴,百洋医药均已成功打制出丰硕的品牌矩阵。不只如斯,百洋医药正在高端医疗器械范畴的结构也初露锋芒,超声用电磁设备等前沿立异产物,正快速进军市场。颠末此次合做,百洋医药进一步丰硕了其正在高端医疗器械范畴的产物矩阵。恰是因为百洋医药供给的投资、规模化出产和贸易化等全方位支撑,ZAP做为外资企业进入中国市场急需的环节资本得以填补。艾德勒博士正在进博会提到,“我们但愿通过取中国伙伴加深合做,配合霸占设备注册阶段后的医保准入、产物入院等问题,让ZAP-X尽快惠及更多中国患者。”*“医学界”力图所颁发内容专业、靠得住,但不合错误内容的精确性做出许诺;请相关各朴直在采用或以此做为决策根据时另行核查。